Análisis de pacientes candidatos a simplificación del tratamiento antirretroviral de gran actividad a monoterapia con inhibidores de la proteasa potenciados

Abstract

La simplificación del tratamiento antirretroviral se define como el cambio de un esquema terapéutico que ha conseguido la supresión de la replicación viral por otro más sencillo que sigue manteniendo dicha supresión. Para mantener el éxito virológico tras la simplificación son requisitos imprescindibles una correcta selección de los pacientes candidatos y la utilización de fármacos plenamente activos. El objetivo del presente estudio es determinar la proporción de pacientes susceptibles de recibir tratamiento en monoterapia con inhibidores de la proteasa potenciados (IP/r) como estrategia de simplificación en un hospital de referencia. Se lleva a cabo un análisis retrospectivo de la totalidad de pacientes en tratamiento antirretroviral atendidos en la Unidad de Pacientes Externos del Servicio de Farmacia del Hospital en 2010. Se evalúan además de parámetros poblacionales y farmacoterapéuticos, aquellos criterios considerados en los Ensayos Clínicos (EC) que analizan la simplificación a monoterapia con IP/r: (1) Mayor de 18 años; (2) Régimen de triple terapia; (3) Durabilidad del tratamiento actual superior a 18 meses; (4) HIV-RNA < 50 cop/ml en el momento del screening y HIV-RNA < 400 cop/ml durante los 18 últimos meses; (5) CD4 > 250 células / μl en el momento del screening; (6) Nadir CD4 > 100 cells / μl; (7) Ausencia de fracaso virológico durante un tratamiento previo con IP; (8) Ausencia de coinfección por el virus de la hepatitis B; (9) Ausencia de alteraciones neurológicas relativas al VIH; (10) Adherencia terapéutica > 95%. Se analiza una población total de 635 pacientes, de los que 10 fueron excluidos. Cuarenta y tres pacientes llevaban en tratamiento menos de 18 meses. Treinta y cuatro (5,4%) pacientes reciben combinaciones de tratamiento diferentes a la triple terapia. Un paciente recibe monoterapia con IP/r cumpliendo los requisitos evaluados. El cumplimiento de todos los parámetros para el potencial paso a monoterapia con IP/r se da en 103 pacientes (16,5%). Un total de 150 pacientes (24%) dejaría de cumplir únicamente uno de los parámetros analizados. De éstos, 48 presentan una adherencia inferior al 95%, y 34 una durabilidad menor a 18 meses. Basándose en los resultados obtenidos en este análisis se puede concluir que esta estrategia de tratamiento representaría una opción real aunque minoritaria, no generalizable a la totalidad de la población. La constatación en la práctica clínica de los resultados obtenidos en los EC aportaría una estrategia de simplificación con menor toxicidad, mayor comodidad y menor coste. El cumplimiento de estos parámetros sería la base para simplificar el tratamiento a monoterapia con IP/r, aunque la decisión dependería del criterio clínico.