En este trabajo examinaremos algunas cuestiones que podrían plantearse al utilizar productos basados en la IA para la toma de decisiones clínicas; en particular, un sistema de IA que es usado para el diagnóstico basado en imagen médica. Analizaremos esto a la luz de cómo han quedado establecidos determinados asuntos y conceptos en la reciente Resolución Legislativa del Parlamento Europeo, de 12 de marzo de 2024, sobre la propuesta de Directiva del Parlamento Europeo y del Consejo sobre responsabilidad por los daños causados por productos defectuosos, (RLPEPDRPD).