Regulación de los ensayos clínicos: especial referencia al consentimiento de los menores de edad

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Date
2017Author
Advisor
Version
Acceso abierto / Sarbide irekia
Type
Trabajo Fin de Grado/Gradu Amaierako Lana
Impact
|
nodoi-noplumx
|
Abstract
La práctica de los ensayos clínicos constituye una materia de suma complejidad
en el derecho sanitario, tanto internacional como nacional, que ha hecho necesaria una
exhaustiva regulación en la que se alcance un equilibrio entre el avance científico y el
respeto a los derechos del ser humano. En el año 2014 se emprendió a nivel comunitario
una trasformación normativa en la materia mediante la ...
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La práctica de los ensayos clínicos constituye una materia de suma complejidad
en el derecho sanitario, tanto internacional como nacional, que ha hecho necesaria una
exhaustiva regulación en la que se alcance un equilibrio entre el avance científico y el
respeto a los derechos del ser humano. En el año 2014 se emprendió a nivel comunitario
una trasformación normativa en la materia mediante la aprobación del Reglamento
536/2014, con el que se pretende subsanar los problemas suscitados por la regulación
anterior, tales como la burocratización o la transparencia. Dicho cambio normativo ha
supuesto, a su vez, la aprobación en España del Real Decreto 1090/2015 con el doble
objetivo de la implementación a nivel estatal de la referida norma comunitaria y mejora
normativa en una materia que implica elementos jurídicos y éticos en constante
evolución [--]
The practice of the clinical trials is a highly complex subject in the health law,
both international and national context, in which it is necessary a detailed regulation to
obtain a balance between the scientific advance and the respect of the Human Rights. In
2014 began, at community context, a legislative amendment through the adoption of the
Regulation 536/2014, which aim resided in the r ...
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The practice of the clinical trials is a highly complex subject in the health law,
both international and national context, in which it is necessary a detailed regulation to
obtain a balance between the scientific advance and the respect of the Human Rights. In
2014 began, at community context, a legislative amendment through the adoption of the
Regulation 536/2014, which aim resided in the remedy of the problems raised by the
previous regulation, such us the bureaucratization or the transparency. Mentioned
regulatory change assumed in Spain the approval of the Royal Ordinance 1090/2015,
that has a twin objective based on the introduce of the community regulation at national
context, and on the improvement of a matter which involves constantly evolving legal
and ethical elements [--]
Subject
Origen del ensayo clínico,
Normativa del ensayo clínico,
Menor en un ensayo clínico,
Consentimiento informado en un ensayo clínico,
Clinical trial’s origin, clinical trial’s normative,
The minor in a clinical trial,
The inform consent in the clinical trial
Degree
Graduado o Graduada en Derecho por la Universidad Pública de Navarra /
Zuzenbidean Graduatua Nafarroako Unibertsitate Publikoan
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