La responsabilidad civil del fabricante de medicamentos y sus problemáticas actuales: el casa del valproato

Abstract

Estudio del régimen de responsabilidad civil del fabricante de medicamentos y de las problemáticas jurídico-procesales habituales. Una industria tan singular como la farmacéutica cuenta con una serie de particularidades que hacen que algunas de las problemáticas como la determinación del dies a quo y la carga de la prueba resulten especialmente complejas. Esta cuestión se estudiará con respecto al caso del valproato, que está siendo enjuiciado actualmente, en relación con las mismas cuestiones aparecidas en casos pretéritos. Además, el régimen de responsabilidad del fabricante actual gira en torno a una directiva de la CEE del año 1985 pronta a ser sustituida introduciendo una serie de novedades.

Study of the civil liability regime of the drug manufacturer and the usual legal-procedural problems. The pharmaceutical industry have a series of particularities that make some of the problems, such as determining the dies a quo and the burden of proof, especially complex. This issue will be studied throught the valproate case, which is currently being prosecuted, and compared to the same issues that arised in past cases. Furthermore, the current manufacturer's liability regime revolves around a 1985 EEC directive that is soon to be replaced by introducing a series of new features.