Análisis sobre tecnología, pruebas diagnósticas y normativa para implementar un laboratorio automatizado de serología y biología molecular en Navarra y su importancia en la crisis por COVID-19
Consultable a partir de
2025-07-01
Fecha
2020Autor
Director
Versión
Acceso embargado 5 años / 5 urteko bahitura
Tipo
Trabajo Fin de Máster/Master Amaierako Lana
Impacto
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nodoi-noplumx
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Resumen
Introducción: El servicio de microbiología clínica es el encargado de realizar las pruebas de
laboratorio para las áreas de biología molecular y serología infecciosa. Estos laboratorios
intervienen en el proceso asistencial dentro de las labores de diagnóstico, pronóstico,
seguimiento del tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas. Su carga de trabajo
aumenta año a año y las tecnolo ...
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Introducción: El servicio de microbiología clínica es el encargado de realizar las pruebas de
laboratorio para las áreas de biología molecular y serología infecciosa. Estos laboratorios
intervienen en el proceso asistencial dentro de las labores de diagnóstico, pronóstico,
seguimiento del tratamiento y prevención de enfermedades infecciosas. Su carga de trabajo
aumenta año a año y las tecnologías diagnósticas y de automatización de procesos se ponen a
su servicio para ayudar a hacer frente a este hecho. A la hora de diseñar un laboratorio, se debe
decidir qué propuesta tecnológica se adecúa más a sus necesidades y, para su implementación,
deben tenerse en cuenta cada vez más conceptos, normativas y recomendaciones. La crisis
derivada de la pandemia de COVID-19 ha llevado a estos servicios a su límite de capacidad a
causa de la gran demanda de resultados recibida, esto puede suponer un momento clave en el
diseño de los laboratorios de biología molecular y serología del futuro.
Objetivo: El objetivo de este proyecto es profundizar en la labor realizada en los laboratorios de
análisis clínico de biología molecular y serología infecciosa y definir un ejemplo de propuesta
de laboratorio dentro del entorno hospitalario actual para un área geográfica similar a la de
Navarra.
Métodos: Se realiza una revisión de la literatura para: (1) Identificar las pruebas que se realizan
en los laboratorios de biología molecular y serología; (2) Examinar cuáles son las tecnologías
demandadas por los laboratorios públicos; (3) Explicar cómo funcionan las tecnologías de
análisis y automatización; (4) Definir cuáles son los fabricantes de dichas tecnologías y qué
modelos ofrecen y (5) Estudiar las normativas y recomendaciones a tener en cuenta para
implementar un laboratorio de biología molecular y serología, a nivel de infraestructura,
adecuación de espacios y riesgos laborales.
A partir del análisis anterior, se hace una propuesta de laboratorio automatizado de biología
molecular y serología infecciosa: (1) Seleccionando qué instrumentación se adecúa más a las
necesidades por catálogo y volumen de trabajo e (2) indicando cómo debe acondicionarse el
espacio para albergar este tipo de laboratorio según el catálogo de pruebas.
Resultados: Para un laboratorio con las pruebas demandadas en Navarra y su volumen de
actividad declarado, se concluye que la solución de la empresa Roche compuesta por un sistema
automatizado cobas® connection modules, cobas® 6800, cobas® pro y cobas® p501 es la mejor
opción analizando y comparando todas las opciones presentes en el mercado.
Conclusión: Las técnicas de análisis demandadas actualmente son la reacción en cadena de la
polimerasa cuantitativa (qPCR) y los imnuno-ensayos quimioluminiscentes (CLIA). Lo novedoso
en este momento es que ya es posible combinar estas tecnologías con los sistemas de
automatización de procesos pre y postanalíticos para conseguir dar un salto de productividad,
calidad y seguridad para el trabajador del laboratorio.
La implementación de un laboratorio automatizado de serología y biología molecular, con la
instrumentación adecuada, proporcionará al hospital la posibilidad de analizar un gran volumen
de muestras que le permitirá hacer frente a grandes demandas de resultados. Hasta ahora, la
importancia que se le otorgaba a la capacidad productiva de estos laboratorios no era muy
elevada, pero situaciones como la vivida a causa de la pandemia de COVID-19, pueden hacer
cambiar la percepción sobre la importancia del rendimiento de los analizadores instalados en
estos servicios, así como de la necesidad de incluir sistemas de automatización de procesos pre
y postanalíticos en los mismos. [--]
Titulación
Máster Universitario en Ingeniería Biomédica por la Universidad Pública de Navarra /
Ingeniaritza Biomedikoko Unibertsitate Masterra Nafarroako Unibertsitate Publikoan