Valoración de la calidad metodológica y ética de los ensayos clínicos publicados en revistas de medicina de familia (2010-2013)
| dc.contributor.author | Castaño García, Alberto | |
| dc.contributor.author | Guillén Grima, Francisco | |
| dc.contributor.author | León Sanz, Pilar | |
| dc.contributor.department | Ciencias de la Salud | es_ES |
| dc.contributor.department | Osasun Zientziak | eu |
| dc.date.accessioned | 2021-10-13T07:03:38Z | |
| dc.date.available | 2021-10-13T07:03:38Z | |
| dc.date.issued | 2018 | |
| dc.description.abstract | Evaluar algunas variables sobre la calidad metodológica y ética de los ensayos clínicos publicados en 10 revistas de medicina de familia. Métodos: Estudio descriptivo de calidad sobre 10 revistas de medicina de familia incluyendo ensayos clínicos en humanos publicados entre 2010 y 2013. Obtuvimos 141 ensayos clínicos y fueron excluidos 2447. Resultados: Ensayos clínicos controlados paralelos en el 92,9% (intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 92.0-93.9). Aleatorización enmascarada en el 72.3% (IC 95%: 71.7-73.1), descentralizada en el 51.8% (IC 95%: 51.4-52...4) y utilizando como control un tratamiento activo el 82.2% (IC 95%: 81.5-83.1). Consentimiento informado escrito en el 48.9% (IC 95%: 48.5-49.5) y no fue retirado en el 56.0% (IC 95%: 55.5-56.7). En 134 ensayos clínicos se contó con la aprobación por un comité ético de investigación clínica (CEIC), y en 117 no hubo conflicto de intereses. Se obtuvo un κ medio de 0,96 (IC 95%: 0.93-0.99). Conclusiones: Observamos, tras considerar las normas CONSORT, un aumento en algunas variables de calidad, como la aleatorización en-mascarada (19.6%) y la aprobación por un CEIC (75%), en los ensayos clínicos publicados en 10 revistas de medicina de familia (2010-2013). | es_ES |
| dc.description.abstract | To evaluate some methodological and ethical quality variables of clinical trials (CTs) published in 10 family medicine journals. Methods: Quality descriptive study of 10 family medicine journals including CTs in humans published since 2010 to 2013. We obtained 141 CT and 2447 were excluded. Results: CTs parallels controlled in 92.9% (95% confidence interval [95% CI]: 92.0-93.9). Masked randomization in 72.3% (95% CI: 71.7-73.1), decentralized in 51.8% (95% CI: 51.4-52.4) and using as control an active treatment in 82.2% (95% CI: 81.5-83.1). Wrote informed consent in 48.9% (95% CI: 48.5-49.5) and it was not withdrawn in 56.0% of cases (95% CI: 55.5-56.7). Approval by clinical research ethics committee (CREC) in 134, and there was no conflict of interest in 117 CTs. Average κ was 0.96 (95% CI: 0.93-0.99). Conclusions: We observe an in-crease in some quality variables like masked randomization (19.6%) and approval by CREC (75%) post CONSORT, in CTs published in 10 family medicine journals (2010-2013). | en |
| dc.format.extent | 13 p. | |
| dc.format.mimetype | application/pdf | en |
| dc.identifier.issn | 0016-3813 | |
| dc.identifier.uri | https://academica-e.unavarra.es/handle/2454/40627 | |
| dc.language.iso | spa | en |
| dc.publisher | Academia Nacional de Medicina de México | |
| dc.relation.ispartof | Gaceta Médica de México, 154 (1), 92-104 | es_ES |
| dc.rights | Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0 | en |
| dc.rights.accessRights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
| dc.rights.uri | https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/ | |
| dc.subject | Lista de verificación | es_ES |
| dc.subject | Ensayos clínicos como asunto | es_ES |
| dc.subject | Medicina familiar y comunitaria | es_ES |
| dc.subject | Análisis estadístico | es_ES |
| dc.subject | Distribución aleatorizada | es_ES |
| dc.subject | Comités de ética en investigación | es_ES |
| dc.subject | Checklist | en |
| dc.subject | Clinical trials as topic | en |
| dc.subject | Family practice | en |
| dc.subject | Statistical analysis | en |
| dc.subject | Random allocation | en |
| dc.subject | Research ethics committee | en |
| dc.title | Valoración de la calidad metodológica y ética de los ensayos clínicos publicados en revistas de medicina de familia (2010-2013) | es_ES |
| dc.type | info:eu-repo/semantics/article | |
| dc.type.version | info:eu-repo/semantics/publishedVersion | |
| dspace.entity.type | Publication | |
| relation.isAuthorOfPublication | dfbf180f-dd66-42b9-ba45-2de0b3a334d5 | |
| relation.isAuthorOfPublication.latestForDiscovery | dfbf180f-dd66-42b9-ba45-2de0b3a334d5 |