Effect of a Multicomponent Exercise Program with Virtual Reality (MEP-VR) versus standard approaches on functional and cognitive domains in hospitalised geriatric patients: study protocol for a randomized controlled trial

Antecedentes: Los modelos de atención convencionales para los adultos mayores a menudo ignoran los efectos negativos de la hospitalización y descuidan los beneficios potenciales de la tecnología. Este ensayo tiene como objetivo investigar los efectos del Programa de Ejercicio Multicomponente con Realidad Virtual (MEP-VR) sobre los resultados funcionales y cognitivos en adultos mayores hospitalizados, en comparación con el MEP solo o con los enfoques de atención habituales. Métodos: Este ensayo controlado aleatorizado de grupos paralelos de tres brazos incluirá 255 participantes de 75 años o más, con una puntuación del índice de Barthel de al menos 60, capaces de caminar y cooperar, con una estancia hospitalaria estimada de al menos cuatro días y que proporcionen consentimiento informado. Se excluirá a los pacientes con demencia grave, enfermedad terminal o inestabilidad clínica. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de control o a uno de los dos grupos de intervención. Los grupos de intervención recibirán un programa MEP-VR o solo MEP, consistente en ejercicio aeróbico supervisado, entrenamiento de resistencia y entrenamiento del equilibrio, con o sin un componente de realidad virtual. La intervención tendrá lugar durante cuatro días consecutivos y cada sesión durará entre 30 y 40 minutos. La medida de resultado primaria serán los cambios funcionales en el momento del alta. También se evaluarán la cognición, el estado de ánimo, la calidad de vida y la usabilidad de la realidad virtual inmersiva (RVI). Discusión: Los avances tecnológicos están aumentando rápidamente con el envejecimiento de la población, creando beneficios potenciales para la integración de la tecnología en el cuidado de adultos mayores. Este estudio evalúa la implementación de RVI combinada con MEP. Si nuestra hipótesis resulta acertada, allanará el camino para modificar el sistema de hospitalización, ayudando a reducir la carga crítica para la atención sanitaria que supone la discapacidad adquirida en el hospital en la población de edad avanzada. Registro del ensayo: Este estudio fue aprobado por el Comité Ético de Investigación Clínica de Navarra el 14 de junio de 2021 (PI 2021 90). El ensayo se registró de forma retrospectiva en ClinicalTrials.gov,número de registro NCT06469554.

Background: Conventional care models for older adults often disregard negative effects of hospitalization and neglect potential benefits of technology. This trial aims to investigate effects of Multicomponent Exercise Program with Virtual Reality (MEP-VR) on functional and cognitive outcomes in hospitalized older adults, compared to MEP-only or usual care approaches. Methods: This three-arm, parallel-group, randomized controlled trial will include 255 participants aged 75 or older, with a Barthel Index score of atleast 60, able to walk and cooperate, have an estimated hospital stay of at least four days, and provide informed consent. Patients with severe dementia, terminal illness, or clinical instability will be excluded. Participants will be randomly assigned to a control group or one of two intervention groups. The intervention groups will receive either MEP-VR or MEP-only program, consisting of supervised aerobic exercise, resistance training, and balance training, with or without a virtual reality component. The intervention will occur over four consecutive days, each session lasting 30–40 min. The primary outcome measure will be functional changes at discharge. Cognition, mood, quality of life, and immersive virtual reality (IVR) usability will also be assessed. Discussion: Technological advances are rapidly increasing with population aging, creating potential benefits for integrating technology into older adult care. This study will evaluate the implementation of IVR combined with MEP. If our hypothesis proves accurate, it will pave the way for modifying the hospitalization system, helping to reduce the critical healthcare burden resulting from hospital-acquired disability in the older population. Trial registration: This study was approved by the Navarra Clinical Research Ethics Committee on June 14th, 2021 (PI 2021 90). The trial was retrospectively registered at ClinicalTrials.gov, registration number NCT06469554.