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Incidencia de efectos adversos serios asociados a medicamentos biológicos en pacientes con artritis reumatoide

Objetivo: Evaluar la incidencia y riesgo de infecciones serias y tuberculosis que requirieron hospitalización en pacientes con Artritis Reumatoide(AR) tratados con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (FAMEb). Método: estudio tipo cohorte retrospectiva donde se seleccionaron los pacientes diagnosticados con AR que recibieron FAMEb o FAMEcs (convencionales-sintéticos) como grupo de referencia en el Servicio Navarro de Salud durante el periodo 2014-2017. Entre los FAMEb se tuvieron en cuenta los anti-TNF y los nuevos biológicos rituximab, abatacept y tocilizumab. Se determinó la tasa de incidencia (TI) teniendo en cuenta el tiempo de exposición (tasa por 1000 pacientes-años) y se usó un modelo de regresión de Cox para ajustar la función del riesgo (HRa) de infecciones serias. Resultados: Se analizaron 729 pacientes con FAMEb y 8 99 pacientes con FAMEcs del total de pacientes diagnosticados con AR. 47 pacientes presentaron al menos un caso de infecciones serias y ningún caso de tuberculosis. La TI para FAMEb fue de 12,0(IC 95% 7, 1-18,9) y para FAMEcs de 13,70 (IC 95% 9,2-19,7). La HRa de infecciones serias en pacientes tratados con FAMEb fue de 1.1 (IC 95% 0,6-2,1) comparado con FAMEcs. El único fármaco biológico con un riesgo mayor significativo fue rituximab frente a FAMEcs (HRa 3 ,9 IC 95% 1,7-9,0) y anti-TNF (HRa 5,3 IC 95% 1,8-15,2). En las demás comparaciones no se encontraron diferencias en el riesgo. Conclusiones: nuestros resultados muestran que en general no hay aumento en el riesgo de infecciones serias durante el tratamien to con FAMEb en AR.

Objective: to evaluate incidence and risk of serious infections and tuberculoses that required hospitalization in patients with rheumatoid arthrites (RA) treated with biologic disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDb). Method: retrospective cohort study where patients diagnosed with RA who received DMARDb or DMARDcs (conventional-synthetic) as a reference group in the Navarra Health Service during the 2014-2017 period were selected. The anti-TN Fs and the new biologicals rituximab, abatacept and tocilizumab were considered among the FAMEb. The incidence rate (IR) was determined taking into account the time of exposure (rate per 1000 patient-years) and a Cox regression model was used to adjust the risk function (aHR) of serious infections. Results: 729 patients with DMARDb and 899 patients with DMARDcs were analyzed out of the total of diagnosed patients . 47 patients presented at least one case of serious infections and no cases of tuberculosis. The IR for DMARDb was 12.0 (95% CI 7.1-18.9) and for DMARDcs 13.70 (95% CI 9.2-19.7). The aHR of serious infections in patients treated with DMARDb was 1.1 (95% CI 0.6-2.1) compared to DMARDcs. Rituximab was the only biological drug with a significantly higher risk than DMARDcs (aHR 3.9 95% CI 1.7-9.0) and anti-TNF (aHR 5.3 95% CI 1.8-15.2). The other biological drugs did not exhibit differences in risk.